Inovação para transformar o desenvolvimento de biofármacos
A Fortgen Biológicos nasceu com o propósito de revolucionar o desenvolvimento e a produção de biofármacos para a entrega das melhores terapias para a saúde animal, especialmente anticorpos monoclonais (mAbs).
Nossa tecnologia combina duas plataformas poderosas:
- Phage-display: tecnologia de ponta para descoberta e seleção de proteínas terapêuticas altamente específicas.
- Plataforma Animal: para produção recombinante de biofármacos em leite, unindo eficácia, segurança e economia.
Essa combinação inédita representa um salto de eficiência na biotecnologia veterinária, viabilizando a propagação de terapias inovadoras que antes eram exclusivas da medicina humana.
Phage Display Descoberta precisa de anticorpos terapêuticos
Phage Display é uma tecnologia de ponta usada para identificar e selecionar anticorpos monoclonais com alta afinidade e especificidade para alvos terapêuticos.
Por meio da imunização em lhamas, geramos bibliotecas diversificadas de mAbs, capazes de oferecer elevado potencial terapêutico e grande aplicabilidade clínica.
As moléculas selecionadas apresentam excelente rendimento e passam por etapas rigorosas de validação pré-clínica e clínica, garantindo alta efetividade e segurança.
- Produção dos antígenosproteínas-alvo em escala laboratorial
- Imunização de animais e ativação do repertório imunológico
- Construção de bibliotecas de alta diversidade
- Screening de centenas de candidatos via phage display e pipeline de bioinformática
- Avaliação in vitro de moléculas com atividade biológica e potencial de produção em plataforma recombinante
- Caracterização de moléculas candidatas promissoras em ensaios pré-clínicos
Plataforma Animal Produção de biofármacos em leite: eficiência, economia e sustentabilidade
Os melhores candidatos (mAbs) são sintetizados e selecionados por meio de screening in vitro combinado com pipeline customizado de bioinformática, e finalmente produzidos no leite de cabras ou vacas geneticamente modificadas (Plataforma Animal).
Utilizamos a técnica de clonagem animal como ferramenta central para geração dos animais geneticamente modificados, que são denominados de animais fundadores e que se equivalem aos Bancos de Células Mestre (na analogia com plataformas tradicionais de Células de Mamíferos).
A multiplicação desses animais é feita por inseminação artificial ou monta natural, sendo alcançada uma produção de 3 a 5 grama de proteína recombinante por litro de leite.
O leite produzido passa por processos de clarificação e purificação de grau farmacêutico, resultando em biofármacos de alta pureza, qualidade e segurança.
O sistema de produção de biofármacos em leite oferece vantagens únicas como:
- Redução significativa nos custos de produção
- Escalonamento simples e flexível
- Facilidade de industrialização e reprodutibilidade
- Sustentabilidade e baixa pegada de carbono
- Conformidade regulatória e rastreabilidade
- Produção de qualquer tipo de biofármaco (incluindo mAbs, enzimas terapêuticas e antígenos protéicos)
Etapas da produção de biofármacos em leite
Desenho e construção do vetor de expressão, direcionado à glândula mamária
Transfecção e triagem de células geneticamente modificadas
Clonagem animal com uso dessas células como doadoras de núcleo
Geração de animais fundadores (machos e/ou fêmeas)
Indução hormonal da lactação para validação inicial dos mAbs
Purificação e testes in vitro/in vivo de segurança e efetividade
Acasalamentos e lactações fisiológicas para escalonamento industrial
Desenho e construção do vetor de expressão, direcionado à glândula mamária
Transfecção e triagem de células geneticamente modificadas
Clonagem animal com uso dessas células como doadoras de núcleo
Geração de animais fundadores (machos e/ou fêmeas)
Indução hormonal da lactação para validação inicial dos mAbs
Purificação e testes in vitro/in vivo de segurança e efetividade
Acasalamentos e lactações fisiológicas para escalonamento industrial
Nota técnica:
O transgene inserido no genoma dos animais é transmitido à prole seguindo um padrão Mendeliano.
Animais homozigotos → 100% da prole com a modificação genética.
Animais heterozigotos → 50% da prole com a modificação genética.
Esse padrão garante um escalonamento simples, previsível e de baixo custo, tornando o sistema
de produção de biofármacos para a saúde animal economicamente sustentável.
Tecnologia de ponta para tornar os biofármacos para a saúde animal acessíveis, sustentáveis e transformadores.
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